| 注册证编号 | 甘械注准20202020016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用异物钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FG-18(24)/120(160/180/200/230)-A1(A2/A3/A4/A5/A6/A7/A8)；,FG-18(24)/120(160/180/200/230)- B3(B4/B5)；,FG-18(24)/120(160/180/200/230)-15(20/25/30/35)/C1(C2/C3)；,FG-18(24/26)/120(160/180/200/230)-15(20/25/30/35)/D1； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用异物钳（以下简称“异物钳”）主要由钳头、外管、拉索、手柄等组成，钳型或有包塑层和保护套。异物钳分为钳型、爪型、圈型、网型四种型号，每种型号按照外管直径、工作长度、头部宽度（钳型、爪型）和头部特征分为多种规格。产品经环氧乙烷灭菌应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜联合使用，用于人体自然腔道钳取和清除异物用。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/15 |
| 生效日期 | 2020/4/15 |
| 有效期至 | 2025/4/14 |
