| 注册证编号 | 鄂械注准20222184134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北御夫子药业有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 钟祥市经济开发区西环四路北端 |
| 生产地址 | 钟祥市经济开发区西环四路北端 |
| 产品名称 | 卡波姆妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，规格：2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支、8.0g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和推注器 (PE) 组成，凝胶由卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、 三乙醇胺和纯化水组成，Ⅰ型推注器由长管、内芯、套管 (保护帽) 和后盖 构成； Ⅱ型推注器由长管、推杆、胶塞和前盖构成，Ⅲ型推注器由长管、推杆、胶塞、套管 (保护帽) 构成。一次使用，所含成分不具有药理性作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/28 |
| 生效日期 | 2022/12/28 |
| 有效期至 | 2027/12/27 |
