| 注册证编号 | 甘械注准20242020189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20 #楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UG-I/T-10F(11F/12F/13F/14F)-200(250/300/350/400/450/500/550)/W; UG-I/T-10F(11F/12F/13F/14F)-200(250/300/350/400/450/500/550); UG-I-10F(11F/12F/13F/14F)-200(250/300/350/400/450/500/550)/W; UG-I-10F(11F/12F/13F/14F)-200(250/300/350/400/450/500/550); UG-II/T-10F(11F/12F/13F/14F)-200(250/300/350/400/450/500/550)/W; UG-II/T-10F(11F/12F/13F/14F)-200(250/300/350/400/450/500/550); UG-II-10F(11F/12F/13F/14F)-200(250/300/350/400/450/500/550)/W; UG-II-10F(11F/12F/13F/14F)-200(250/300/350/400/450/500/550); UG-III/T-10F(11F/12F/13F/14F)-200(250/300/350/400/450/500/550)/W; UG-III/T-10F(11F/12F/13F/14F)-200(250/300/350/400/450/500/550); UG-III-10F(11F/12F/13F/14F)-200(250/300/350/400/450/500/550)/W; UG-III-10F(11F/12F/13F/14F)-200(250/300/350/400/450/500/550) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导引鞘（以下简称：导引鞘）主要由鞘管、鞘管底座、扩张管和扩张管接头组成。根据鞘管底座结构不同分为常规型（I型、II型）和负压型III型，又根据每种型号鞘管公称外径、长度及是否有润滑涂层不同分为若干种规格 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在泌尿系统内窥镜检查及手术时，建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入人体泌尿道。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/14 |
| 生效日期 | 2024/8/14 |
| 有效期至 | 2029/8/13 |
