| 注册证编号 | 甘械注准20222140148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号A6栋一层 |
| 产品名称 | 一次性使用胃肠营养管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EFT-IIIC-10F EFT-IIIC-12F EFT-IIIC-14F EFT-IIIC-16F EFT-IIIC-18F EFT-IIIC-20F EFT-IIIC-22F EFT-IIIC-24F EFT-IIIC-26F,EFT-I(II、IIIB)-6F EFT-I(II、IIIB)-8F EFT-I(II、IIIB)-10F EFT-I(II、IIIB)-12F EFT-I(II、IIIB)-14F EFT-I(II、IIIB)-16F EFT-I(II、IIIB)-18F EFT-I(II、IIIB)-20F EFT-I(II、IIIB)-22F EFT-I(II、IIIB)-24F EFT-I(II、IIIB)-26F,EFT-IIIA-10F EFT-IIIA-12F EFT-IIIA-14F EFT-IIIA-16F EFT-IIIA-18F EFT-IIIA-20F EFT-IIIA-22F EFT-IIIA-24F EFT-IIIA-26F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃肠营养管分为I型（单腔）、II型（双腔）、IIIA（三腔小肠型）、IIIB（三腔胃管型）、IIIC（三腔鼻咽吸引型）五种型号；I型（单腔）主要由胃管导管（含X光不透线）、单腔接头和导丝（选配）组成；II型（双腔）主要由胃管导管（含X光不透线）、双腔接头和导丝（选配）组成；IIIA（三腔小肠型）主要由胃管导管（含X光不透线）、肠道导管（X光显影）、三腔接头和导丝（选配）组成；IIIB（三腔胃管型）主要由胃管导管（含X光不透线）、三腔接头和导丝（选配）组成；IIIC（三腔鼻咽吸引型）主要由胃管导管（含X光不透线）、咽部吸引导管（X光显影）三腔接头和导丝（选配）组成，每种型号根据管径不同又分为多种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于向胃肠道引入营养液和胃肠减压。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/1 |
| 生效日期 | 2022/12/1 |
| 有效期至 | 2027/11/30 |
