| 注册证编号 | 沪械注准20152400375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT-NAG法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：枸橼酸缓冲液；R2: 6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷；N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶标准酶：含N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/21 |
| 生效日期 | 2020/2/21 |
| 有效期至 | 2025/2/20 |
