| 注册证编号 | 甘械注准20222140117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号A6栋一层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌腹内压测量包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IPD-I、IPD-II、IPD-III |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹内压测量包主要由腹内压测量装置（由尿管连接管路、注液管路、测量管路、止液夹及三通阀组成）、医用橡胶检查手套、产褥垫、含碘伏棉球、镊子及托盘组成；尿管连接管路含与导尿管排泄锥形接口连接的接头及管路；注液管路含瓶塞穿刺器、进气组件、管路、滴壶、流量调节器、连接头及瓶塞穿刺器保护套；测量管路含90°二通及管路。根据注液管路是否带注射件及进气组件，将产品分为I型（含注射件、进气组件）、II型（含进气组件、不含注射件）、III型（不含进气组件及注射件）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者腹内膀胱压力的测定。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2027/1/25 |
