兰州汶河医疗器械研制开发有限公司
境内医疗器械（注册） — “甘械注准20152080028”基本信息
| 注册证编号 | 甘械注准20152080028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 生产地址 | 兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YMZ-1A、YMZ-2B、YMZ-3C、YMZ-1AS、YMZ-2BS、YMZ-3CS、YMZ-1AJS、YMZ-2BJS、YMZ-3CJS、YMZ-4A、YMZ-4B、YMZ-4C、YMZ-5A、YMZ-5B、YMZ-5C、YMZ-6A、YMZ-6B、YMZ-7AS、YMZ-7BS、YMZ-7CS、YMZ-7AJS、YMZ-7BJS、YMZ-7CJS 、YMZ-8AS、YMZ-8BS、YMZ-8AJS、YMZ-8BJS |
| 结构及组成/主要组成成分 | YMZ-1A型由成人型面罩、鼻塞（可选配）、连接件、导氧管等组成； YMZ-2B型由儿童型面罩、鼻塞（可选配）、连接件、导氧管等组成； YMZ-3C型由气管切开专用罩、连接件、导氧管等组成； YMZ-1AS型由成人型面罩、鼻塞、导氧管、氧气湿化器（可配置100ml/150ml/180ml/200ml/230ml/260ml/280ml/300ml湿化液）等组成； YMZ-2BS型由儿童型面罩、鼻塞、导氧管、氧气湿化器（可配置100ml/150ml/180ml/200ml/230ml/260ml/280ml/300ml湿化液）等组成； YMZ-3CS型由气管切开专用罩、导氧管、氧气湿化器（可配置100ml/150ml/180ml/200ml/230ml/260ml/280ml/300ml湿化液）等组成； YMZ-1AJS型由成人型面罩、鼻塞、导氧管、简易型氧气湿化器（可配置100ml/150ml/180ml/200ml/230ml/260ml/280ml/300ml湿化液）等组成； YMZ-2BJS型由儿童型面罩、鼻塞、导氧管、简易型氧气湿化器（可配置100ml/150ml/180ml/200ml/230ml/260ml/280ml/300ml湿化液）等组成； YMZ-3CJS型由气管切开专用罩、导氧管、简易型氧气湿化器（可配置100ml/150ml/180ml/200ml/230ml/260ml/280ml/300ml湿化液）等组成； YMZ-4A型由成人型面罩或咬嘴、导氧管或波纹管、药杯或氧浓度调节杯等组成； YMZ-4B型由儿童型面罩或咬嘴、导氧管或波纹管、药杯或氧浓度调节杯等组成； YMZ-4C型由气管切开专用罩、导氧管或波纹管、药杯或雾化杯等组成； YMZ-5A型由成人型面罩或咬嘴、节药器（可选配）、导氧管、雾化杯等组成； YMZ-5B型由儿童型面罩或咬嘴、节药器（可选配）、导氧管、雾化杯等组成； YMZ-5C型由气管切开专用罩、导氧管、雾化杯等组成； YMZ-6A型由成人型面罩或咬嘴、节药器（可选配）、导氧管、氧浓度调节杯等组成； YMZ-6B型由儿童型面罩或咬嘴、节药器（可选配）、导氧管、氧浓度调节杯等组成； YMZ-7AS由成人型面罩或咬嘴、鼻塞、节药器（可选配）、导氧管、雾化杯、氧气湿化器（可配置100ml/150ml/180ml/200ml/230ml/260ml/280ml/300ml湿化液）等组成； YMZ-7BS型由儿童型面罩或咬嘴、鼻塞、节药器（可选配）、导氧管、雾化杯、氧气湿化器（可配置100ml/150ml/180ml/200ml/230ml/260ml/280ml/300ml湿化液）等组成； YMZ-7CS型由气管切开专用罩、导氧管、雾化杯、氧气湿化器（可配置100ml/150ml/180ml/200ml/230ml/260ml/280ml/300ml湿化液）等组成； YMZ-7AJS型由成人型面罩或咬嘴、鼻塞、节药器（可选配）、导氧管、雾化杯、简易型氧气湿化器（可配置100ml/150ml/180ml/200ml/230ml/260ml/280ml/300ml湿化液）等组成； YMZ-7BJS型由儿童型面罩或咬嘴、鼻塞、节药器（可选配）、导氧管、雾化杯、简易型氧气湿化器（可配置100ml/150ml/180ml/200ml/230ml/260ml/280ml/300ml湿化液）等组成； YMZ-7CJS型由气管切开专用罩、导氧管、雾化杯、简易型氧气湿化器（可配置100ml/150ml/180ml/200ml/230ml/260ml/280ml/300ml湿化液）等组成； YMZ-8AS型由成人型面罩或咬嘴、鼻塞、节药器（可选配）、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器（可配置100ml/150ml/180ml/200ml/230ml/260ml/280ml/300ml湿化液）等组成； YMZ-8BS型由儿童型面罩或咬嘴、鼻塞、节药器（可选配）、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器（可配置100ml/150ml/180ml/200ml/230ml/260ml/280ml/300ml湿化液）等组成； YMZ-8AJS型由成人型面罩或咬嘴、鼻塞、节药器（可选配）、导氧管、氧浓度调节杯、简易型氧气湿化器（可配置100ml/150ml/180ml/200ml/230ml/260ml/280ml/300ml湿化液）等组成； YMZ-8BJS型由儿童型面罩或咬嘴、鼻塞、节药器（可选配）、导氧管、氧浓度调节杯、简易型氧气湿化器（可配置100ml/150ml/180ml/200ml/230ml/260ml/280ml/300ml湿化液）等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院及家庭所有需面罩吸氧或雾化病人。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/17 |
| 生效日期 | 2020/7/17 |
| 有效期至 | 2025/7/16 |
