| 注册证编号 | 湘械注准20192400270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南莱博赛医用机器人有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602、603 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒（pH法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由pH试纸条和塑料外壳组成。pH试纸条的主要组成成分是滤纸、无水乙醇、溴甲酚绿、甲基红、刚果红。溴甲酚绿、甲基红、刚果红、无水乙醇经2:1:0.1:1000的比例混合后浸泡滤纸，得到试纸条。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于阴道分泌物pH值的体外定性检测,临床上可以用于细菌性阴道病的辅助诊断. |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2024/9/2 |
