| 注册证编号 | 甘械注准20202140056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃华盛康泰药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省庆阳市西峰区岐黄大道董志镇工业园区 |
| 生产地址 | 甘肃省庆阳市西峰区岐黄大道董志镇工业园区 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型耳戴式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体（含鼻夹）、口罩带、耳带挂钩组成。口罩体由五层构成，由内向外依次为：纺粘无纺布、熔喷无纺布、热风棉、中层纺粘无纺布、外层纺粘无纺布。鼻夹由中层的镀锌铁丝和外层环保聚乙烯包胶材料制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。本品无菌提供，经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不超过10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等，适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/18 |
| 生效日期 | 2020/6/18 |
| 有效期至 | 2025/6/17 |
