| 注册证编号 | 甘械注准20242140176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州太一医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号4#厂房G2层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号4#厂房G2层 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 头戴折叠式（160mmX108mm）,耳挂折叠式（160mmX108mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩口罩体(由5层结构组成，表层和里层采用聚丙烯纺粘无纺布原料，中间层采用2层熔喷布和1层热风棉组成。)产品带有耳带和鼻梁条，耳带材质为氨纶弹性材质，鼻梁条的材质为金属铝条材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用防护口罩是医疗工作者和患者接触时必备的呼吸防护用品，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。起着双向隔离病菌，保护患者及医疗工作者不受对方病菌感染的作用。其工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤后再被人吸入或者呼出。本产品通过非织造布一方面阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物，另一方面阻隔污染物通过口腔、鼻腔进入医护人员体内。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/1/15 |
