| 注册证编号 | 粤械注准20202061738 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳安科高技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房；广东省东莞市松山湖园区沉香街6号（委托生产）。 |
| 产品名称 | 数字X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ASR-6850S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由高压发生器（型号：10-S50047）、平板探测器（型号：10-S17991）、X射线管组件（型号：配置1-E7252X；配置2-LQ16）、摄影架（型号：10-S50043，含平板立柱、X射线管立柱、摄影床）、限束器、控制台（含系统软件）、操作盒、遥控器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/29 |
| 生效日期 | 2020/10/29 |
| 有效期至 | 2025/10/28 |
