| 注册证编号 | 甘械注准20222190129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州康慧源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号三号楼一层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号14号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 肢体医用康复训练站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KHY-JZWD-WJZ-1、KHY-JZWD-ZJZ-1、KHY-JZWD-ZZJZ-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | KHY-JZWD-WJZ-1由仰卧平板、传感器、底座、脚部支架、显示屏及手部支架组成；KHY-JZWD-ZJZ-1由哑铃托架、传感器、底座、背部软垫、显示屏组成；KHY-JZWD-ZZJZ-1由座椅、传感器、底座、脚托、膝-髋关节限位装置、配重部分、显示屏及可调拉手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对肢体功能障碍以及腰椎慢性疼痛患者进行康复训练，以增加患者肌力、耐力、腰椎稳定和关节活动度。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/21 |
| 生效日期 | 2023/8/21 |
| 有效期至 | 2027/5/6 |
