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新疆卡纳思生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “新械注准20152400055”基本信息
注册证编号新械注准20152400055 [查看相关产品信息]
注册人名称新疆卡纳思生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层
生产地址乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层
产品名称抗链球菌O测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格"a)R1 15ml×2 R2 50ml×1 b)R1 30ml×1 R2 50ml×1 c)R1 30ml×2 R2 50ml×2 d)R1 30ml×1 R2 50ml×1 e)R1 30ml×3 R2 50ml×3 f)R1 30ml×1 R2 50ml×1 g)R1 15ml×1 R2 25ml×1 h) 400T "
结构及组成/主要组成成分氨基乙酸缓冲液、乳胶颗粒超敏化的链球菌素O胶乳颗粒等
适用范围/预期用途用于体外定量测定标本中抗链球菌O的含量
审批部门新疆维吾尔自治区药品监督管理局
批准日期2020/11/11
生效日期2020/11/11
有效期至2025/11/10
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