新疆卡纳思生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “新械注准20152400054”基本信息
| 注册证编号 | 新械注准20152400054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新疆卡纳思生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层 |
| 生产地址 | 乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "a)R1 40ml×2 R2 13ml×2 b)R1 40ml×3 R2 13ml×3 c)R1 40ml×1 R2 13ml×1 d)R1 20ml×2 R2 13ml×1 e)R1 60ml×2 R2 39ml×1 f)R1 32ml×1 R2 10.5ml×1 g)R1 20ml×1 R2 6.5ml×1 h) 400T " |
| 结构及组成/主要组成成分 | S-腺苷甲硫氨酸（SAM）、NADH、三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP）、α－酮戊二酸、Hcy甲基转移酶（HMTase）、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶（SAHase）、腺苷脱氨酶（ADA）等。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定标本中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/11 |
| 生效日期 | 2020/11/11 |
| 有效期至 | 2025/11/10 |
