| 注册证编号 | 皖械注准20212400149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（胱硫醚法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 乳酸脱氢酶 3.5 KU/L 丝氨酸 0.8g/L 还原辅酶 I 0.2mmol/L R2 胱硫醚β-合成酶 20KU/L 胱硫醚β-分解酶 10 KU/L 校准品（选配） 缓冲液基质、同型半胱氨酸 质控品低值（选配） 缓冲液基质、同型半胱氨酸 质控品高值（选配） 缓冲液基质、同型半胱氨酸 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
