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新疆卡纳思生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “新械注准20152400009”基本信息
注册证编号新械注准20152400009 [查看相关产品信息]
注册人名称新疆卡纳思生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层
生产地址乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层
产品名称总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
管理类别第二类
型号规格"a) R1:2×45ml R2:2×15ml;b) R1:4×60ml R2:4×20ml c) R1:2×60ml R2:2×20ml;d) R1:8×60ml R2:8×20ml e) R1:3×60ml R2:1×45ml;f) R1:4×50ml R2:1×40ml g) 1000 Tests "
结构及组成/主要组成成分氧化型硫代辅酶Ⅰ(THIO-NAD)、还原型辅酶Ⅰ(THIO-NADH)、3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSDH)、缓冲液、表面活性剂等
适用范围/预期用途用于体外定量测定标本中总胆汁酸的含量
审批部门新疆维吾尔自治区药品监督管理局
批准日期2020/5/4
生效日期2020/5/4
有效期至2025/5/3
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