| 注册证编号 | 京械注准20222400301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区) |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：25mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：12mL;2；试剂1：60mL;1，试剂2：12mL;1；试剂1：20mL;1，试剂2：4mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：36mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：24mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1000mL;1；432测试/盒；576测试/盒；720测试/盒；864测试/盒；校准品(选配)：1mL;1；质控品低值(选配)：1mL;1；质控品高值(选配)：1mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分浓度试剂1R1磷酸盐缓冲液谷胱甘肽稳定剂ge;10mmol/Lge;0.01g/Lge;0.1%试剂2R2Good#39;s缓冲液还原型辅酶Ⅱge;20mmol/Lge;0.01g/L校准品(选配)冻干Good#39;s缓冲液(ge;20mmol/L)谷胱甘肽还原酶目标浓度:65U/L质控品低值(选配)冻干Good#39;s缓冲液(ge;20mmol/L)谷胱甘肽还原酶目标浓度范围:(35-65)U/L质控品高值(选配)冻干Good#39;s缓冲液(ge;20mmol/L)谷胱甘肽还原酶目标浓度范围:(70-130)U/L校准品靶值、质控品质控范围具有批特异性，详见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/27 |
| 生效日期 | 2022/7/27 |
| 有效期至 | 2027/7/26 |
