| 注册证编号 | 粤械注准20222071978 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市金迈得医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区沙河街道香山街社区文昌街12号东部工业区C3栋404 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道汇通路7号万和科技大厦B栋1楼101室 |
| 产品名称 | 色素浓度图分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DDG-5300K，DDG-5300K+，DDG-5301K，DDG-5301K+ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本分析仪由主机、探头、电源线、接地线、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床上采用色素稀释法测定人体中注射的吲哚菁绿浓度变化，也可以用于注射前脉搏血氧饱和度（SpO2）与脉率（PR）的测量。 本产品在医院或医护环境下由专业临床医生或在其指导下使用，不适用于院外转运，不适用于新生儿。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
