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廊坊恒益生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20142400369”基本信息
注册证编号冀械注准20142400369 [查看相关产品信息]
注册人名称廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号
产品名称钾测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:30ml×1 试剂2:10ml×1 试剂1:30ml×2 试剂2:20ml×1 试剂1:30ml×3 试剂2:15ml×2 试剂1:45ml×1 试剂2:15ml×1 试剂1:45ml×2 试剂2:15ml×2 试剂1:45ml×3 试剂2:45ml×1 试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×2 试剂1:60ml×2 试剂2:60ml×1 试剂1:50ml×2 试剂2:20ml×1 试剂1:80ml×2 试剂2:16ml×2 试剂1:40ml×4 试剂2:40ml×1 试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2 试剂2:15m
结构及组成/主要组成成分试剂1:镁离子,4mmol/L;二磷酸腺苷,1.7mmol/L;烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,5.7mmol/L。试剂2:磷酸烯醇式丙酮酸,18.7mmol/L;乳酸脱氢酶,2500U/L。脱氢酶,2
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清(浆)中钾的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/11/7
生效日期2019/11/7
有效期至2024/11/6
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