| 注册证编号 | 宁械注准20242170004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁夏德诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁夏贺兰工业园区德翔路6号 |
| 生产地址 | 宁夏贺兰工业园区德翔路6号一楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属合金烤瓷义齿：钴铬烤瓷冠（桥、桩、嵌体）、镍铬烤瓷冠（桥、桩、嵌体）、种植上部钴铬烤瓷冠（桥）、种植上部镍铬烤瓷冠（桥）； 全瓷义齿：氧化锆全瓷冠（桥、嵌体、桩、贴面）、种植上部氧化锆全瓷冠（桥）、玻璃陶瓷全瓷冠（桥、嵌体、桩、贴面）、种植上部玻璃陶瓷全瓷冠（桥）； 氧化锆全锆义齿：全锆冠（桥、嵌体、桩、贴面）、种植上部全锆冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿分为金属合金烤瓷义齿、全瓷义齿、氧化锆全锆义齿。金属合金烤瓷义齿由镍铬合金或钴铬合金加工、铸造、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，可分为钴铬烤瓷冠（桥、桩、嵌体）、镍铬烤瓷冠（桥、桩、嵌体）、种植上部钴铬烤瓷冠（桥）、种植上部镍铬烤瓷冠（桥）；全瓷义齿由氧化锆瓷块或玻璃陶瓷瓷块切削和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，可分为氧化锆全瓷冠、（桥、嵌体、桩、贴面）、种植上部氧化锆全瓷冠（桥）、玻璃陶瓷全瓷冠（桥、嵌体、桩、贴面）、种植上部玻璃陶瓷全瓷冠（桥）；氧化锆全锆义齿由全瓷锆块经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成，可分为全锆冠（桥、嵌体、桩、贴面）、种植上部全锆冠（桥）；其中种植上部产品不含牙种植体、基台及植体附件。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/5 |
| 生效日期 | 2024/3/5 |
| 有效期至 | 2029/3/4 |
