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宁夏沃美达生物医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “宁械注准20232140002”基本信息
注册证编号宁械注准20232140002 [查看相关产品信息]
注册人名称宁夏沃美达生物医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房
生产地址宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房
产品名称透明质酸钠医用修护敷料
管理类别第二类
型号规格YF(P)型:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml。 YF(P)型:40ml、50ml、60ml、80ml、99ml、100ml、120ml、150ml YF(Y)型:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml。 YF(Y)型:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml。 YF(X)型:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、125ml、150ml、200ml。YF(MT)型:5ml(7×5)、5ml(8×6)、20ml(20×20)、20ml(23×21)、20ml(25×20)、25ml(25×20)、28ml(25×20)、30ml(20×20)、30ml(23×21)、30ml(25×20)。
结构及组成/主要组成成分产品由敷料和容器组成。敷料由透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠、苯甲醇和纯化水组成(其中YF(MT)型的包装材料为无纺布及铝箔袋)。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面、浅表性创面及周围皮肤的护理。
审批部门宁夏回族自治区药品监督管理局
批准日期2023/11/28
生效日期2023/11/28
有效期至2028/1/17
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