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上海埃蒙迪材料科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172170239”基本信息
注册证编号沪械注准20172170239 [查看相关产品信息]
注册人名称上海埃蒙迪材料科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼
生产地址上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼(除3107、3109、3110、3122、3124、3125室)
产品名称钛合金正畸丝
管理类别第二类
型号规格型号:圆型、方型;规格:12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1818、1822、1825、1925、2020、2125
结构及组成/主要组成成分产品由钛合金丝制成。
适用范围/预期用途供口腔科牙齿矫形。在临床操作上,将钛合金正畸丝装到托槽上,为畸形牙齿的正畸治疗提供矫治力,达到排齐牙齿的目的。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/3/31
生效日期2022/3/31
有效期至2027/3/30
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