| 注册证编号 | 宁械注准20232140005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁夏妙朗生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号 |
| 生产地址 | 银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号 |
| 产品名称 | 医用胶原蛋白伤口敷膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1ml/支，1.5ml/支，2ml/支，3ml/瓶，5ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胶原蛋白、谷胱甘肽、尿囊素、甘油、右旋糖酐70、注射用水等主要原料组成的均质透明溶液。其中1ml/支，1.5ml/支，2ml/支规格的产品灌装在预灌封注射器中；3ml/瓶，5ml/瓶规格的产品灌装在低硼硅玻璃管制注射剂瓶内，注射液用卤化丁基橡胶塞、抗生素瓶用铝塑组合盖封口。外包为纸盒。其中胶原蛋白标示浓度4mg/g，产品经过湿热灭菌，该产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
