| 注册证编号 | 鲁械注准20162400012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:60mL×2 R2:20mL×2； R1:18mL×4 R2:6mL×4； R1:18mL×1 R2:6mL×1； R1:60mL×1 R2:20mL×1； R1:40mL×3 R2:20mL×2； R1:48mL×2 R2:16mL×2； R1:45mL×2 R2:15mL×2； R1:90mL×1 R2:30mL×1； R1:60mL×5 R2:20mL×5； 2×200测试盒(120mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）: PEG-磷酸盐缓冲液（pH 6.8）（76mmol/L）； 试剂2（R2）: 抗人CRP抗血清（＞0.15(百分比)） 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中C反应蛋白（CRP）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/22 |
| 生效日期 | 2020/12/22 |
| 有效期至 | 2025/12/21 |
