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宁夏妙朗生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “宁械注准20232140004”基本信息
注册证编号宁械注准20232140004 [查看相关产品信息]
注册人名称宁夏妙朗生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号
生产地址银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号
产品名称医用羧甲纤维素伤口敷膜
管理类别第二类
型号规格3ml/瓶,5ml/瓶
结构及组成/主要组成成分本产品由羧甲纤维素钠、盐酸精氨酸、盐酸赖氨酸、谷胱甘肽、尿囊素、甘油、苯氧乙醇、1,3-丙二醇、抗坏血酸、注射用水等主要原料组成的均质透明溶液灌装在低硼硅玻璃管制注射剂瓶内,注射液用卤化丁基橡胶塞、抗生素瓶用铝塑组合盖封口。外包为纸盒。其中羧甲纤维素标示浓度3mg/g,产品经过湿热灭菌,该产品为一次性使用。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门宁夏回族自治区药品监督管理局
批准日期2023/3/10
生效日期2023/3/10
有效期至2028/3/9
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