| 注册证编号 | 苏械注准20172020971 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州朗特斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 生产地址 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS21Z，CS23Z，CS25Z ，CS28Z，CS32Z，CS21W，CS23W，CS25W，CS28W，CS32W，CS21L，CS23L，CS25L，CS28L，CS32L，CS21S，CS23S，CS25S，CS28S，CS32S，CS21C，CS23C，CS25C，CS28C，CS32C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配件为连接杆（A、B、C）。按吻合器头部直径不同分为21、23、25、28、32五种规格；按吻合型式不同分为Z直型、W弯型、L加长弯型、S缩短直型、C锥型五种规格。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/15 |
| 生效日期 | 2021/12/15 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
