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境内医疗器械(注册) — “青械注准20232180014”基本信息
注册证编号青械注准20232180014 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所青海省西宁市大通县宁张公路14公里处(北川工业园区)
生产地址青海省西宁市大通县宁张公路14公里处(北川工业园区)
产品名称卡波姆妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支
结构及组成/主要组成成分由卡波姆、甘油、凡士林、羊毛脂、三乙醇胺、硬脂酸、吐温60、羟苯甲酯、羟苯乙酯、纯化水和组给凝器成。给凝器为推注器(保护盖、导入杆、帽塞为pp材质,推注杆为PE材质)、螺纹瓶(保护盖、导入杆、螺纹瓶为PE材质,帽塞为橡胶材质)、复合软管(导入杆、管帽为PE材质,帽塞为橡胶材质)、复合软管(导入杆、管帽为PE材质,复合软管为PE材质或铝膜层+PE材质)
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于阴道炎、宫颈糜烂、白带异常、脓样分泌物及异味增多等症状的辅助治疗。
审批部门青海省药品监督管理局
批准日期2023/7/22
生效日期2023/7/22
有效期至2028/7/22
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