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境内医疗器械(注册) — “青械注准20202140005”基本信息
注册证编号青械注准20202140005 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所德令哈市绿色产业园一区(同仁堂路2号)
生产地址德令哈市绿色产业园一区(同仁堂路2号)
产品名称医用外科口罩(非灭菌)
管理类别第二类
型号规格(1)21.0cmx9.5cm(土0.5cm)平面耳挂式(2)17.5cmx9.5cm(土0.5cm)平面耳挂式(3)14.5cmx9.5cm(土0.5cm)平面耳挂式
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体,鼻夹,口罩带做成,口罩体的面层,底层为纺粘无纺布,过滤层为熔喷无纺布
适用范围/预期用途用于临床各类人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口,鼻及下颌,为防止病原体微生物,颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门青海省药品监督管理局
批准日期2020/9/16
生效日期2020/9/16
有效期至2025/9/15
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