| 注册证编号 | 黔械注准20192400093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州立知健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层 |
| 产品名称 | N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂盒由测试卡、定标卡和使用说明书组成，其中：测试卡由检测试纸条和塑料壳组成。试纸条的主要成分有：样品垫、结合垫、NC膜、吸水纸、PVC板。样品垫上有时间分辨荧光微球标记的N-端脑利钠肽单克隆抗体，硝酸纤维素膜包被了N-端脑利钠肽配对包被单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体。定标卡：已经写入了产品信息，定标曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人源全血和血清样本中N-端脑利钠肽前体的含量。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/9 |
| 生效日期 | 2019/9/9 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
