| 注册证编号 | 黔械注准20242080002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美东汇成生命科学（贵州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省遵义市红花岗区南关街道经开区新联大道新能源汽车产业园16栋2/3楼 |
| 生产地址 | 贵州省遵义市红花岗区南关街道经开区新联大道新能源汽车产业园16栋1楼 |
| 产品名称 | 便携式制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GK0103A、GK0104A、GK0105A、GK0106A、GK0107A、 GK0103B、GK0104B、GK0105B、GK0106B、GK0107B、 GK0103C、GK0104C、GK0105C、GK0106C、GK0107C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式制氧机（以下简称为制氧机）主要由制氧机主机、交流电源适配器和附件组成，其中制氧机主机由压缩机，电池，氧仓、电磁阀，分子筛，电路控制系统，散热装置，流量控制装置，压差传感器，超声波氧浓度传感器组成。附件为鼻氧管（鼻氧管应有医疗器械产品注册证或备案凭证）。根据产品外观不同分为不同的型号，根据产品功能参数分为不同的规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气（93%氧），按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
