| 注册证编号 | 黔械注准20182090029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州优品睡眠健康产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省铜仁市碧江区经济开发区智慧产业园17号4楼 |
| 生产地址 | 贵州省铜仁市碧江区经济开发区智慧产业园17号4楼 |
| 产品名称 | 超低频经颅磁刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅱ-KF200、Ⅱ-KF600、Ⅱ-KF800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品硬件组成为：Ⅱ-KF200型：主机、刺激器、治疗床、主机和刺激器为一体；Ⅱ-KF600型：主机、刺激器、治疗椅、治疗椅和刺激器为一体；Ⅱ-KF800型：主机、刺激器治疗床，主机、刺激器、治疗床为一体；附件组成为：脚垫、电缆连接线、无线鼠标（选配）；软件组成为：优品睡眠超低频经颅磁刺激仪软件，版本号为：V1.0.0，软件安装在ARM板上。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于失眠症的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
