注册证编号 | 黔械注准20232220003 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 贵州康源生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
生产地址 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
产品名称 | 全自动特定蛋白免疫分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | NT280 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由光学模块、检测模块、控制单元、搅拌臂单元、试剂臂单元、反应杯清洗单元、搅拌单元、数据处理/显示单元组成。 |
适用范围/预期用途 | 采用透射比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于人体血清、血浆、尿液、脑脊液等样本中特定蛋白的定量检测。 |
审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/14 |
生效日期 | 2023/2/14 |
有效期至 | 2028/2/13 |