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贵州康源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20232220003”基本信息
注册证编号黔械注准20232220003 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州康源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内
生产地址贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内
产品名称全自动特定蛋白免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格NT280
结构及组成/主要组成成分主要由光学模块、检测模块、控制单元、搅拌臂单元、试剂臂单元、反应杯清洗单元、搅拌单元、数据处理/显示单元组成。
适用范围/预期用途采用透射比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于人体血清、血浆、尿液、脑脊液等样本中特定蛋白的定量检测。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2023/2/14
生效日期2023/2/14
有效期至2028/2/13
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