| 注册证编号 | 滇械注准20242170031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南华宜医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办大冲社区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地二期产业项目E1幢6层E1-601号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办大冲社区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地二期产业项目E1幢6层E1-601号 |
| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号 DSGU01~DSGU14；DSGL01~DSGL14；规格 定制式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由具有医疗器械备案证的牙科模型树脂（主要成分：甲基丙烯酸酯、活性稀释剂、光引发剂和稳定剂等）通过增材制造的方式匹配具有医疗器械备案证的种植用牙钻导向器（采用符合GB/T 1220-2007中规定的不锈钢制造）组成。一次性使用，采用一次性医用纸塑袋包装，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助种植体植入的定位。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2029/3/27 |
