| 注册证编号 | 黔械注准20192020014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州高澄医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省黔南布依族苗族自治州龙里高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 贵州省黔南布依族苗族自治州龙里高新技术产业园区 |
| 产品名称 | 手术切口保护隔离器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8、F9、F10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术切口保护隔离器由两个弹性扩张圈与隔离膜构成。弹性扩张圈采用医用聚酰胺（尼龙）或TPU（热可塑性聚氨酯）或医用硅胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品主要适用于外科手术中扩张组织、扩大手术视野、保护手术切口。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/28 |
| 生效日期 | 2024/2/28 |
| 有效期至 | 2029/3/7 |
