| 注册证编号 | 黔械注准20222090010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州和和医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园标准厂房一期B4组团2号楼4层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园标准厂房一期B4组团2号楼4层 |
| 产品名称 | 预适应训练仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H3195A、H3195B、H3216C、H3216D、H3216E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、充气软管和袖带、适配器组成。通过对人体上肢施加周期变化的压力，人为控制血管阻断与开放时间，增加组织器官的缺血耐受力。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床缺血症的预适应训练。1、用于经皮冠状动脉腔内成形（支架）术前应用，促进血液中活性物质腺苷、缓激肽、一氧化氮的产生，保护心肌。2、本产品以示波法测量成人舒张压、收缩压，及脉搏其数值仅供诊断参考。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
