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贵州普洛迈德生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20192400019”基本信息
注册证编号黔械注准20192400019 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州普洛迈德生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层
生产地址贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层
产品名称总铁结合力测定试剂盒(Ferene法)
管理类别第二类
型号规格试剂:R1:20ml×1R2:4ml×1R3:20ml×1R4:4ml×1;R1:50ml×1R2:10ml×1R3:50ml×1R4:10ml×1;R1:60ml×1R2:12ml×1R3:60ml×1R4:12ml×1;R1:50ml×2R2:10ml×2R3:50ml×2R4:10ml×2;R1:60ml×2R2:12ml×2R3:60ml×2R4:12ml×2;R1:50ml×4R2:40ml×1R3:50ml×4R4:40ml×1;R1:60ml×4R2:48ml×1R3:60ml×4R4:48ml×1;120ml;160ml;240ml;360ml;360Ts;720Ts;1440Ts;校准品:1ml;1ml×2;3ml×2;5ml×2
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):醋酸盐缓冲液;试剂2(R2):呋喃三嗪二钠盐、曲拉通-100;试剂3(R3):三羟甲基氨基甲烷缓冲液;试剂4(R4):呋喃三嗪二钠盐、曲拉通-100;校准品(C)(选配):硫酸高铁铵;
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中总铁结合力(TIBC)的含量。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2024/1/8
生效日期2024/1/8
有效期至2029/3/20
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