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深圳市科瑞康实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182070011”基本信息
注册证编号粤械注准20182070011 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市科瑞康实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501(一照多址企业)
生产地址深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层
产品名称生理参数检测仪
管理类别第二类
型号规格PC-102、PC-202、PC-203、PC-204、PC-302、PC-303、PC-304
结构及组成/主要组成成分PC-204、PC-304主要由主机、功能附件(血压袖套、血氧探头、红外体温计)和数据管理软件组成,并具有数据传输接口(可接收血糖仪、心电检测仪的数据)。PC-203、PC-303主要由主机、功能附件(血压袖套、血氧探头、红外体温计)和数据管理软件组成,并具有数据传输接口(可接收血糖仪的数据)。PC-102、PC-202、PC-302主要由主机、功能附件(血压袖套、血氧探头)和数据管理软件组成,并具有数据传输接口(可接收血糖仪的数据)。
适用范围/预期用途适用于检测成人的体温(TEMP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)参数。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/5/11
生效日期2022/5/11
有效期至2028/1/1
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