| 注册证编号 | 鲁械注准20232170289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东鑫沈行新材料科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市武城县振华东街与运河路路口东88米路南 |
| 生产地址 | 山东省德州市武城县振华东街与运河路路口东88米路南 |
| 产品名称 | 机用根管锉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：H型锉、K型锉、K型扩孔锉。 规格：01502、02002、01503、02003、01504、02004、02504、03004、03504、04004、02005、01506、02006、02506、03006、03506、04006、02007、01508、01708、01908、0250604、0300604、0350604、0250805。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作部分、杆和限位块组成，操作部分为镍钛合金材料，杆材料为铜合金，限位材料为硅橡胶。产品以非无菌提供，使用前需进行灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合根管预备机使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
