深圳市理邦精密仪器股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20222091982”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20222091982 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 生物刺激反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Q2；Q3；Q5；Q6；Q8；Q9；Q10；Q12；Q10 Pro；Q12 Pro；Q1105；Q1106；Q1108；Q1109；S2；S3；S5；S6；S8；S9；S10；S12；S10 Pro；S12 Pro；S1105；S1106；S1108；S1109 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Q系列产品由主机、生物刺激反馈仪APP软件、电源适配器组成，电极线、阴道电极、直肠电极、理疗或体表或粘胶电极片为选配附件。其中阴道电极、直肠电极、理疗或体表或粘胶电极片为已注册或已备案的医疗器械。 S系列产品由主机、电源适配器组成，选配附件为：电极线、阴道电极、直肠电极、理疗或体表或粘胶电极片。其中阴道电极、直肠电极、理疗或体表或粘胶电极片为已注册或已备案的医疗器械 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗；通过电刺激用于产妇催乳、促进产后排尿、子宫复旧、镇痛等的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/19 |
| 生效日期 | 2022/12/19 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
