| 注册证编号 | 粤械注准20172140689 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东龙心医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 生产地址 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器 带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用无菌溶药注射器（ml）：10、20、30、50、60； 一次性使用无菌斜面穿刺针（mm）：0.8、0.9、1.1、1.2、1.6、2.5； 一次性使用无菌侧孔穿刺针（mm）：0.8、0.9、1.1、1.2、1.6、2.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由注射器和穿刺针组成。溶药注射器主要由注射器外套、芯杆、橡胶活塞、穿刺针、保护套组成；穿刺针由不锈钢或医用高分子材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌穿刺针配套使用，适用于溶药时抽注药液。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/24 |
| 生效日期 | 2022/5/24 |
| 有效期至 | 2027/5/23 |
