| 注册证编号 | 粤械注准20222090876 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州圆医生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开创大道728号自编4栋4层412房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开创大道728号自编4栋4层412房 |
| 产品名称 | 生物反馈电刺激治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ESA-F01、ESA-V01、ESA-S01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、移动端软件、电极线、体表电极、阴道电极、直肠电极组成。主机是单通道的，包含嵌入式软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
