| 注册证编号 | 湘械注准20182070190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 产品名称 | 红外线体温计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF-HW-001、KF-HW-002、KF-HW-003、KF-HW-004、KF-HW-005、KF-HW-006、KF-HW-007、KF-HW-008、KF-HW-009、KF-HW-010、KF-HW-011、KF-HW-012、KF-HW-013、KF-HW-014、KF-HW-015、KF-HW-016、KF-HW-017、KF-HW-018、KF-HW-019、KF-HW-033、KF-HW-001S、KF-HW-010S、KF-HW-013S；规格：语音款、非语音款。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通款红外线体温计主要由显示屏、红外探测头、PCBA 板、外壳组成。充电款红外线体温计由显示屏、红外探测头、PCBA 板、外壳、充电电池、数据线(选配)、适配器(选配)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量额头或耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2028/12/26 |
