| 注册证编号 | 粤械注准20242400454 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦 1 栋 A10 层-11 层、12C，2 栋 1-5 层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试 /盒、50测试 /盒、100测试 /盒、150测试 /盒、300测试 /盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组分 R1: 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、防腐剂。 R2: 磷酸盐缓冲液、兔抗人视黄醇结合蛋白抗体包被的乳胶颗粒、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 2029/3/25 |
