| 注册证编号 | 苏械注准20222140392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用胃肠营养输注管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Z型针式；Z型袋式：500mL、600mL、800mL、1000mL、1200mL、1500mL、2000mL；B型针式；B型袋式：500mL、600mL、800mL、1000mL、1200mL、1500mL、2000mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃肠营养输注管路按型式不同分为Z型针式、Z型袋式、B型针式、B型袋式。Z型袋式和B型袋式根据袋体容积不同分为500mL、600mL、800mL、1000mL、1200mL、1500mL、2000mL七个规格。Z型针式由接头、管路、加药三通、流量调节器、滴斗、截流夹、插瓶针组成，其中滴斗和加药三通为选用配件。Z型袋式由接头、管路、加药三通、流量调节器、滴斗、截流夹、营养袋组成，其中滴斗和加药三通为选用配件。B型针式由接头、管路、加药三通、流量调节器、硅胶管、滴斗、截流夹、插瓶针组成，其中滴斗和加药三通为选用配件。B型袋式由接头、管路、加药三通、流量调节器、硅胶管、滴斗、截流夹、营养袋组成，其中滴斗和加药三通为选用配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向胃肠内输送营养液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2027/8/24 |
