| 注册证编号 | 粤械注准20182401156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：2×30mL、R2：2×10mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL；校准品（选配）：1×1mL（1个水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成 分 含 量 R1 磷酸盐缓冲液 10mmol/L 聚乙二醇6000 4% R2 视黄醇结合蛋白抗体包被乳胶颗粒 60ml/L RBP校准品 RBP溶液 浓度具有批特异性，详见瓶标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量；临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
