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广东施泰宝医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182040471”基本信息
注册证编号粤械注准20182040471 [查看相关产品信息]
注册人名称广东施泰宝医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市南海区桂城佛平二路16号601室
生产地址佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室
产品名称脊柱外固定支架
管理类别第二类
型号规格WS-Ⅰ型、WS-Ⅱ型,具体规格见附页(共1页)。
结构及组成/主要组成成分WS-Ⅰ型:由1根连接棒和2个连接器组成。WS-Ⅱ型:由2根连接棒、4个连接器和1个横联装置组成。选用不锈钢(06Cr19Ni10)材料或钛合金(TC4)材料制成。灭菌或非灭菌包装。
适用范围/预期用途供骨科手术时作固定、牵引用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/9/27
生效日期2022/9/27
有效期至2028/4/15
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