深圳影迈科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20192141231”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20192141231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳影迈科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司；经营场所：深圳市宝安区23区大宝路41号德丰盛大厦A座五楼） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区23区大宝路41号德丰盛大厦A座五楼 |
| 产品名称 | 输液泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EN-V5、EN-Z50、EN-V3、EN-Z30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由控制系统、电机驱动单元、蠕动挤压机构、检测装置、报警装置、输入及显示装置、壳体及其支撑结构、软件组件组成。可选配滴数传感器、直流电源线、DB15串口通信电缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床使用中，需配合输液器进行输液操作，用于医院内对患者进行恒速静脉输注药液、血液时，精确定量控制注入患者体内的药液、血液。血液输注仅适用于EN-V5，EN-Z50。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/29 |
| 生效日期 | 2019/11/29 |
| 有效期至 | 2024/11/28 |
