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深圳市好克医疗仪器股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232140312”基本信息
注册证编号粤械注准20232140312 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市好克医疗仪器股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层
生产地址深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层
产品名称输液泵
管理类别第二类
型号规格InnoFusion IF-50
结构及组成/主要组成成分由泵外壳、泵体模块、电机驱动模块、显示模块、输入模块、存储模块、控制模块、传感器监测模块、电源模块、报警模块和选配附件(提手、多功能接口连接线、WIFI模块、滴速传感器)组成。
适用范围/预期用途与输液管路配套使用,对患者进行静脉药液、血液输注,不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注;与肠内营养输注管路配套使用,供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/2/21
生效日期2023/2/21
有效期至2028/2/20
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