| 注册证编号 | 粤械注准20172140638 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市好克医疗仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层。 |
| 产品名称 | 输注监护软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HK-M1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 网络下载交付或U盘交付，软件由主界面模块、病床视图模块、设备视图模块、自定义布局模块（按病房平面布置图对监护界面进行自定义布局设置）、病人管理模块、药物库管理模块、输注泵工作状态模块、输液记录模块、搜索模块、输液剩余时间列表模块、报警信息显示模块、配置管理模块、数据图表模块、HL7协议模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采集深圳市好克医疗仪器股份有限公司的输注设备数据，通过无线网络传输到输注监护软件，查看输注泵运行状态和运行参数，并提示报警信息。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/18 |
| 生效日期 | 2021/11/18 |
| 有效期至 | 2027/4/24 |
