| 注册证编号 | 湘械注准20232140709 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南巴德医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 产品名称 | 自风干医用疤痕修护凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型-A：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g；I型-B：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g；I型-C：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自风干医用疤痕修护凝胶以聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物制成，所含成分不具有药理作用。Ⅰ型-A包装采用塑料软管包装，塑料软管由医用高分子聚乙烯组成；Ⅰ型-B包装采用铝塑管包装，铝塑管由金属铝和医用高分子聚乙烯组成；Ⅰ型-C包装采用塑料瓶包装，塑料瓶由医用高分子聚乙烯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表外伤、烧伤和手术原因引起的增生性疤痕的辅助改善，可辅助预防皮肤增生性疤痕的形成。适用于愈合后的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2028/8/2 |
